Дексам-нео

Торговое название препарата: Дексам-нео

Действующее вещество (МНН): дексаметазон, неомицин, полимиксин В

Лекарственная форма: капли глазные и ушные

Состав:

Активное вещество:

• дексаметазон - 1,0 мг;
• неомицин (в форме сульфата) - 3,5мг;
• полимиксина В сульфат - 6000 ME;

Вспомогательные вещества: 

• гидроксипропилметилцеллюлоза,
• бензалкония хлорид,
• динатрия эдетат,
• натрия хлорид,
• полисорбат 80,
• натрия гид­роксид или кислота соляная,
• вода для инъекций.

Описание: Белая микродисперсная суспензия без запаха.

Код АТХ: 801СА01

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат с антибактериаль­ным и противовоспалительным действием. Дексаметазон - глюкокортикоидное средство (ГКС). Не обладает минералокортикоидной ак­тивностью. Оказывает выраженное противовос­палительное, противоаллергическое и десенси­билизирующее действие. Активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эози- нофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капил­ляров.

Неомицин - антибиотик широкого спектра дейс­твия из группы аминогликозидов. Оказывает бак­терицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грам- лоложительных и грамотрицательных микроор­ганизмов, включая Staphylococcus aureus, Stre­ptococcus pneuoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Мало активен в отношении Pseudomonas aemginosa и стрептококков. Неактивен в отношении патогенных грибов, ви­русов, анаэробной флоры. Устойчивость микро­организмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В - антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен спо­собностью связываться с фосфолипидами мем­бран микробных клеток, что приводит к их дес­трукции. Активен в отношении грамотрицатель­ных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae. Salmonella spp., Bordetel- la pertussis. Высокоактивен в отношении Pseudo­monas aeruginosa. He активен в отношении Pro­teus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.

К Полимиксину В чувствительны Vibrio choterae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют ре­зистентность к данному антибиотику.

Показания к применению

Бактериальные острые и хронические заболева­ния глаз:

• блефариты;
• конъюнктивиты;
• кератиты;
• иридоциклит

Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза. Острые и хронические наружные и средние оти­ты, инфекционные осложнения, связанные с хи­рургическими операциями на органе слуха.

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность к нему микрофло­ры, вызвавшей заболевание у больного.

Капли при легких формах ин­фекций закапывают по 1-2 капли в конъюнкти­вальный мешок 4-6 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций глазные капли могут исполь­зоваться каждый час; по мере ослабления симп­томов заболевания количество приемов может быть сокращено.

При инфекциях наружного канала уха по 4 капли 3-4 раза в сутки.

При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха, и средних отитах по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.

Побочные действия

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальными компо­нентами. а также их сочетанием.

Аллергические реакции: зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы (как правило, обуслов­лены действием антибиотиков).

Побочные реакции, обусловленные действием дексаметазона:

- со стороны органов зрения: повышение внутри­глазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней суб­капсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызываю­щих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении ГКС). Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, сопро­вождающихся дефектом эпителия роговицы. После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблю­даться развитие вторичной инфекции (в т.ч. гриб­ковой). Вторичная бактериальная инфекция мо­жет возникнуть как следствие подавления защит­ной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскиро­вать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о разви­тии грибковой инвазии

Противопоказания

Препарат Дексам-нео противопоказан при:

• кератите, вызванном Herpes simplex (древовид­ный кератит);
• вирусных заболеваниях роговицы и конъюнкти­вы (в т.ч. ветряная оспа);
• микобактериальных инфекциях глаз;
• грибковых заболеваниях глаз;
• повышенной чувствительности к любому ком­поненту препарата.

Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного при­менения.

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внут­риглазное давление.

При применении препарата одновре­менно с системными антибиотиками- аминогликозидами, следует контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови.

Во время лечения не рекомендуется носить кон­тактные линзы.

Содержимое флакона препарата перед применением следует встряхнуть.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности препарат должен назначать­ся только в тех случаях, когда эффективность ле­чения превышает возможный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о пре­кращении грудного вскармливания

Применение в педиатрии

В настоящее время безопасность и эффектив­ность применения препарата у детей не установ­лены.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки пре­парата не сообщалось.

Форма выпуска

Глазные капли выпускаются по 5 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.