Нозекс

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

НОЗЕКС

Торговое название препарата: Нозекс

Действующее вещество (МНН): нафазолин гидрохлорид, хлорфенамин малеат

Лекарственная форма: спрей назальный

Состав: 1 мл раствор содержит:

Активное вещество:

нафазолин гидрохлорид         0,5 мг;

хлорфенамин малеат    5,0 мг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат безводный, натрия хлорид. бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание: Бесцветный прозрачный раствор.

Код АТХ: R01А

Фармакологические свойства

Альфа-адреномиметик нафазолин, входящий в состав препарата, оказывает выраженное и продолжительное со­судосуживающее действие в отношении слизистой обо­лочки носа (уменьщает отечность, гиперемию, экссуда­цию). Сосудосуживающий эффект при местной апплика­ции на слизистую оболочку носа наступает через несколь­ко минут и продолжается в течение нескольких часов. При ринитах облегчает носовое дыхание, уменьщая приток крови к венозным синусам.

Хлорфенамин, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, носоглотки и при­даточных пазух носа, устраняет зуд в носу, ринорею и зало­женность носа.

Фармакокинетика

Нозекс может оказывать резорбтивное действие. Препарат предназначен для местного применения, дан­ных о системной абсорбции не имеется.

Показания к применению

• острый ринит;
• аллергический ринит;
• кератиты;
• синусит;
• евстахиит;
• носовые кровотечения (как сосудосуживающее сред­ство);
• для облегчения проведения риноскопии.

Способ применения и дозы

Только для интраназального применения.

Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше: 2-3 раза в сутки, по 1-2 распыления в каждую ноздрю. Интервал меж­ду распылениями должен быть 3 часа. Не применять пре­парат чаще 6 раз в сутки.

Побочные действия

При применении в рекомендованных дозах Нозекс переносится хорошо.

Использованные ниже параметры частоты нежелатель­ных реакций определены следующим образом: редко (≥ 1/10000, но <1/1000), неуточненной частоты (параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: неуточненной частоты - реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательной системы: неуточненной час­тоты - жжение и сухость слизистой оболочки носа. В ред­ких случаях может возникнуть ощущение сильной зало­женности носа.

Иногда отмечаются системные нежелательные реакции, провоцируемые раздражением симпатических нервов: со стороны сердечнососудистой системы: неуточнен­ной частоты тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия (АГ);

со стороны кожи и подкожной клетчатки: неуточненной частоты - повышенное потоотделение.

Эти нежелательные реакции возникают преимуществен­но вследствие передозировки.

Длительное применение препарата может привести к по­ражению слизистой оболочки носа со снижением цилиар­ной активности и к сухому воспалению слизистой оболочки носа.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• гипертиреоидизм;
• выраженный атеросклероз;
• закрытоугольная глаукома;
• одновременный прием ингибиторов моноаминооксида- зы (МАО), а также период в течение 14 дней после их от­мены;
• детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Нозекс замедляет всасывание местных анесте­зирующих средств, удлиняет их действие при поверх­ностной анестезии.

Применение препарата одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, мапротилином или на протяжении нескольких дней после отмены последних может вызвать повышение артериального дав­ления.

Особые указания

Следует учитывать, что при длительном применении Нозекс возможно развитие явления тахифилаксии (ослабление эффекта).

Препарат применяют с особой осторожностью при тя­желых заболеваниях сердечнососудистой системы (АГ, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме и одновременно с инги­биторами МАО и другими потенциально гипертензивными препаратами. При применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких нежелательных реакций со стороны сердечнососудистой системы и нервной сис­темы, как ощущение сердцебиения, АГ, головная боль, бессонница, сонливость. Следует избегать длительного применения препарата у детей и взрослых. Продолжи­тельное применение препарата может привести к хрони­ческой заложенности носа и атрофии слизистой оболочки носа.

Применение при беременности и лактации

Перед применением препарата в период беременности и

лактации необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению авто­транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание может обус­ловить системные нежелательные реакции, которые про­являются нервозностью, повышенной потливостью, голов­ной болью, тремором, тахикардией, ощущением сердце­биения. АГ. Также возможны цианоз, тошнота, лихорадка, спазмы, сердечный приступ, нарушение дыхания и пси­хические нарушения. Угнетающее влияние на централь­ную нервную систему проявляется такими симптомами, как гипотермия, брадикардия, повышенная потливость, сонливость, шок по типу гипотензивного, апное, кома.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска

Спрей назальный по 15 мл в пластиковом флаконе с распылителем и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помешают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном  для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.