Реторин опти

Торговое название препарата: Реторин опти

Международное непатентованное название (МНН): кеторолак

Лекарственная форма: глазные капли

Состав:

Активное вещество: кеторолака трометамол 5 мг;

Вспомогательные вещества:

• октоксинол 40,
• динатрия эдетат,
• натрия хлорид,
• натрия гидроксид,
• хлористоводородная кислота,
• вода для инъекций.

Описание: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТХ: S01BC05

Фармакодинамика

Реторин опти является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), обладающим анальгезирующим и противовоспалительным действием, которое обусловлено ингибированием кеторолаком, основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты циклооксигеназы. При местном применении снижает концентрации простагландинов в водянистой влаге. Реторин опти не оказывает значительного влияния на внутриглазное давление.  При системном применении не вызывает сужение зрачка.

Фармакокинетика

0,5% раствор кеторолака трометамола инстиллировали в виде глазных капель пациентам приблизительно за 12 часов и за 1 час до проведения операции. В момент проведения операции брали образцы для определения содержания кеторалака в водянистой влаге. Среднее значение концентрации кеторолака в водянистое влаге составило 95 нг/мл. Концентрация простагландина Е2 в водянистой влаге составляла 28 нг/мл.

21-дневное исследование переносимости многократного приема препарата у здоровых испытуемых показало, что только у одного из 13 испытуемых обнаружено различимое количество кеторолака в плазме (0,021 мкг/мл). В другой группе, состоящей из 13 испытуемых, только у четверых обнаружились весьма низкие концентрации кеторолака в плазме (от 0,011 мкг/мл до 0,023 мкг/мл) через 15 минут после инстилляции препарата.

Таким образом, более высокие концентрации кеторолака в водянистой влаге и очень низкий или не распознаваемый уровень его в плазме после инстилляции в конъюктивальный мешок свидетельствует о минимальной абсорбции препарата в системный кровоток после местного назначения.     

- профилактика и лечение воспаления и связанных с ним симптомов после удаления катаракты и других офтальмологических операций на передней камере глаза;

- облегчение зуда в глазах вследствие сезонного аллергического конъюнктивита.

Только для местного применения.

Длительность лечения не должна превышать две недели.

При лечении воспаления после офтальмологических операций закапывают по 1 капле препарата в пораженный глаз 4 раза в сутки, начиная через 24 часа после операции и продолжая в течение 2 недель.

При сезонном аллергическом конъюнктивите препарат инсталлируют в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4 раза в день.

Следует избегать прикосновения кончика капельницы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого флакона.

Если Реторин опти используют совместно с другим препаратом для местного применения, необходимо, чтобы между их применением был интервал по крайней мере 5 минут.

Временное жжение и раздражение при закапывании в глаз, гиперемия конъюнктивы, инфильтрация роговицы, поверхностный точечный кератит, головная боль, отек глаза, зуд в глазах, поверхностные инфекции глаз, боль в глазах. Редко - язва роговицы (язвенный кератит), инфильтрат роговицы, расплывчатое или ослабленное зрение, сухость глаз, увеличенное слезотечение.

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- беременность и лактация;

- детский возраст до 12 лет.

Возможно совместное применение Реторин опти с глазными каплями, содержащими антибиотики, бета-блокаторы, ингибиторы карбонгидразы и мидриатики, в этом случае необходимо выдержать интервал между закапываниями не менее 5 минут. При комбинации с кортикостероидами для местного применения удлиняется процесс заживления раны. При одновременном применении Реторин опти с другими нестероидными противовоспалительными средствами, пентоксифиллином, антикоагулянтами возможно увеличение риска послеоперационного кровотечения.

Использование нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) для местного применения может привести к кератиту. У некоторых восприимчивых пациентов, продолжительный прием НПВП для местного применения может привести к эпителиальным нарушениям, истончению, эрозии, изъязвлению или перфорации роговицы. Такие явления могут создавать угрозу потери зрения. При появлении признаков нарушения эпителия роговицы пациенты должны незамедлительно прекратить прием НПВП для местного применения; необходимо осуществлять строгий контроль за состоянием роговицы. У пациентов после сложной офтальмологической операции, при денервации роговицы, дефектах эпителия роговицы, сахарном диабете, заболеваниях поверхности глаза (например, синдрома сухого глаза), ревматоидном артрите или повторных офтальмологических операциях в течение короткого промежутка времени может увеличиваться риск возникновения связанных с роговицей побочных явлений, которые могут создавать угрозу потери зрения. Следует соблюдать осторожность при приеме такими пациентами НПВП для местного применения. Прием НПВП для местного применения более продолжительный период времени, чем в пределах 24 часов до хирургической операции или 14 дней после, может увеличить риск возникновения и степень серьезности связанных с роговицей побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении глазных капель Реторин опти пациентами с известной предрасположенностью к кровотечениям или пациентами, принимающих другие лекарственные препараты, которые могут продлевать время кровотечения. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим нестероидным противовоспалительным средствам. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, у которых ранее наблюдалась чувствительность к таким препаратам. Глазные капли Реторин опти не следует применять при ношении контактных линз. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Из-за возможных нарушений зрения, возникающих сразу после закапывания, следует отказаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами до нормализации зрения. Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение при беременности и лактации

При беременности и лактации применение глазных капель Реторин опти противопоказано. Применение в педиатрии.

Не установлена безопасность и эффективность применения глазных капель Реторин опти у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Из-за возможных нарушений зрения, возникающих сразу после закапывания, следует отказаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами до нормализации зрения. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка:  

Не установлена.

По 5 мл во флаконе-капельнице.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºC.

Препарат следует хранит в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.